GMP车间净化工程内部结构装修有什么细节呢?
一、天花:
内用要优良保温、无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600。
二、间隔:
用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特1制净化材料,45°斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
三、密闭门:
800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。
四、地面:
原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压;其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌,或地面材料及处理方法由甲方选定。
五、控制区与非控制区:
控制区与非控制区之间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用于制作的组装间与包装间的做成通道式。
无尘室有五个特性:
(l)耐久性;无尘室要有符合环境、无尘室内部的清洗溶液及振动、设备、空气过滤系统的耐久材料。(2)成本;(3)适应性;(4)可维护性;(5)清洗;在制药和生物工学工业,无尘室的墙壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止滤过性1病毒或细菌的污染之特性。
无尘车间洁净室气流流型的设计应符合下列规定:1、无尘车间洁净室的气流流型和送风量应符合下表所示的要求,空气洁净度等级要求严于4级时,应采用单向流,空气洁净度等级为4级-5级时,应采用单向流,空气洁净度等级为6级-9级时,应采用非单向流。2、无尘车间洁净室工作区的气流分布应均匀3、无尘车间洁净室工作区的气流流速应符合生产工艺要求。